[서울파이낸스 김현경 기자] 대웅제약은 코로나19 치료제로 개발 중인 DWRX2003(성분명 니클로사마이드)의 임상 2상 시험계획(IND) 신청서를 식품의약품안전처에 냈다고 3일 밝혔다. 대웅제약에 따르면 DWRX2003은 햄스터 효력시험에서 신속한 항바이러스·항염증 효과를 보였다. 대웅제약은 코로나19 경증 및 중등증 환자 200명을 대상으로 연내 임상 2상에 착수할 준비를 하고 있다. 해외 임상 1상의 안전성 자료를 바탕으로 미국 임상 2상 시험계획 신청도 준비 중이다.이에 앞서 대웅제약은 식약처·질병관리청 산하 감염병 연구소와

[서울파이낸스 김현경 기자] 식품의약품안전처는 내년 3월6일에 맞춤형화장품 조제관리사 제3회 정기 자격시험을 시행한다고 3일 밝혔다. 원서접수는 내년 1월27일부터 2월5일까지며, 합격자 발표는 3월26일에 한다. 맞춤형화장품 조제관리사는 소비자 요구에 따라 화장품에 색소, 향료, 원료를 혼합하거나 화장품을 소분하는 일을 맡는다. 응시자격과 시험장소, 과목 등 자세한 내용은 식약처 홈페이지와 조제관리사 자격시험 홈페이지에서 볼 수 있다.

[서울파이낸스 김현경 기자] 내년도 보건복지부 소관 예산이 올해(82조5269억원)보다 8.5%(7조497억원) 는 89조5766억원으로 확정됐다. 3일 복지부는 2021년도 예산안이 전날 열린 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.올해 예산에는 질병관리본부의 예산 8171억원이 포함돼 있었지만, 질병관리본부가 질병관리청으로 승격됨에 따라 내년 예산에는 질병청 소관 예산이 제외됐다. 질병청으로 이관된 내년도 예산은 3446억원이다. 복지부의 내년 예산은 정부 전체 예산 558조원의 16.0%에 해당한다.분야별로 보면 사회복지 분야 예산이

[서울파이낸스 김현경 기자] 영국 정부가 2일(현지시간) 전 세계 최초로 화이자-바이오엔테크의 백신 사용을 승인하면서 코로나19 종식에 대한 기대감이 커지고 있다.월드오미터에 따르면 이날 오전 11시(그리니치표준시·GMT) 기준 전 세계 누적 확진자는 6425만명, 누적 사망자는 148만8000명이다.이같은 상황에서 전해진 코로나19 백신 개발과 승인 소식에 세계 각국이 큰 기대감을 표하고 있다.화이자-바이오엔테크에 이어 미국 제약사인 모더나가 예방 효과가 95%에 달하는 코로나19 백신 개발 소식을 알렸고, 영국 옥스퍼드대와 다국

[서울파이낸스 김현경 기자] LG화학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'TT-01025'의 임상 1상 시험을 승인받았다고 2일 밝혔다. 임상 승인에 따라 LG화학은 임상 전문기관 PPD 라스베이거스에서 건강한 성인을 대상으로 약물의 안전성과 약동학을 평가할 예정이다.TT-01025는 LG화학이 올해 8월 중국 바이오텍 트랜스테라 바이오사이언스로부터 도입한 NASH 치료제 후보물질이다. 간 염증 진행과 관련이 높은 VAP-1 단백질의 발현을 억제하는 방식으로 NASH를 치료한다. LG화

[서울파이낸스 김현경 기자] JW중외제약이 개발한 통풍치료제가 해외에서 개발 단계에 진입했다. 2일 JW중외제약은 통풍치료제 URC102가 중국 의약품관리국(NMPA)으로부터 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 밝혔다.URC102는 지난해 JW중외제약이 중국 심시어 파마슈티컬에 기술수출한 물질이다. 요산이 제대로 배출되지 않는 배출저하형 통풍에 유효한 신약후보물질로 요산 배출을 촉진하는 작용기전을 갖고 있다.심시어는 올해 8월 중국 NMPA에 URC102(심시어 프로젝트명 SIM1909-13)의 임상 시험 계획서를 냈다. 이번 승인에

[서울파이낸스 김현경 기자] 한미약품은 제14회 한미중소병원상 봉사상 수상자로 홍정용 동부제일병원 이사장을 선정했다고 1일 밝혔다. 홍 이사장은 의료사회 복지사업을 통해 지역사회의 보건의료 발전과 공익 증진에 기여한 공로를 인정받았다.한미중소병원상은 지역사회 주민건강 향상과 보건의료 발전에 기여한 중소병원장과 이사장을 발굴해 수여하는 상이다. 2007년 한미약품과 대한중소병원협회가 공동 제정했다. 시상식은 2일 쉐라톤 서울 팔래스 강남 호텔에서 열리는 제30차 대한중소병원협회 학술세미나에서 열린다.

[서울파이낸스 김현경 기자] 화장품 연구·개발·생산(ODM) 업체 코스맥스는 자사가 개발한 어린이용 샴푸와 컨디셔너가 식품의약품안전처로부터 천연화장품 인증을 받았다고 1일 밝혔다. 코스맥스에 따르면 어린이용 제품이 천연화장품 인증을 따낸 것은 이번이 처음으로, 해당 제품은 내년 초 출시될 예정이다. 천연화장품 인증은 식약처가 지난해 3월 도입한 제도다. 그 동안 국내에 명확한 기준이 없어 소비자와 화장품 업체들이 정확한 정보를 얻기 어려웠던 점을 해소하기 위해 마련됐다. 인증을 받기 위해서는 원료의 생산부터 제품의 제조와 포장에 이

[서울파이낸스 김현경 기자] 셀트리온이 다국적제약사 다케다제약의 아시아태평양 지역 제품군 인수 절차를 마무리 짓고 글로벌 의약품 사업에 본격적인 시동을 걸었다. 1일 셀트리온은 다케다제약으로부터 아태 지역 일부 의약품 사업을 인수하는 절차를 마무리 지었다고 밝혔다. 지난 6월 셀트리온은 다케다제약의 아태 지역 18개 프라이머리 케어(Primary Care) 의약품 사업과 관련한 자산을 총 2억7830만달러(3074억원)에 인수한다고 발표했다. 이후 싱가포르에 셀트리온 아시아태평양(셀트리온APAC)을 세워 인수 작업을 해왔다.셀트리온

[서울파이낸스 김현경 기자] GC녹십자가 코로나19 혈장치료제의 의료현장 추가 공급을 위한 준비를 마쳤다. 1일 GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 GC5131A의 3차 생산을 완료했다고 밝혔다. GC5131A는 코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 추출해 만든 의약품이다. 3차 생산에 투입된 혈장은 240ℓ로, 2차 생산과 같다. GC녹십자는 3차 추가 생산량을 환자에 대한 치료목적으로 사용하고자 하는 의료기관에 공급할 예정이다. 임상시험 중인 의약품은 생명이 위급하거나 대체 치료 수단이 없는 환자에게 치료목적 사용승

[서울파이낸스 김현경 기자] 대웅제약은 코로나19 치료제로 개발 중인 DWRX2003(성분명 니클로사마이드)이 정부의 임상지원사업 과제로 최종 선정됐다고 1일 밝혔다.니클로사마이드는 구충제로 쓰는 의약품 성분 중 하나로, 현재 대웅제약에서 코로나19 치료제로 개발 중이다. 세포의 자가포식 작용을 활성화해 바이러스 증식을 억제하는 효과를 낸다.대웅제약은 정부로부터 2021년 9월까지 국내외에서 하는 임상 비용 중 50억원을 지원받는다. 대웅제약은 내년 초 다국가 임상 2상 시험을 개시할 예정이다.전승호 대웅제약 사장은 "이번 임상지원

[서울파이낸스 김현경 기자] 한미약품이 제약·바이오업계에선 처음으로 K-ICT 정보보호대상 우수상을 받았다고 30일 밝혔다.올해 19회째를 맞은 K-ICT 정보보호 대상은 과학기술정보통신부가 정보보호 인식제고 및 자율적 정보보호를 실천하는 기업과 개인에게 주는 상이다. 한미약품은 과기부 평가위원회로부터 3단계에 걸친 심사를 받은 결과 정보보호 관리, 정보보호 기술의 우수성, 침해 사고 대응력을 높이 평가받아 상을 받게 됐다.그동안 한미약품은 정보보호를 위한 전담조직(정보보호위원회)을 운영하고, 신약 정보 보호를 위한 자체 개발 시스

[서울파이낸스 김현경 기자] 종근당은 코로나19 치료제로 개발 중인 나파벨탄(성분명 나파모스타트)이 러시아 임상 2상 중간평가에서 긍정적인 결과를 보이며 러시아 데이터안전성모니터링위원회(DSMB)로부터 임상을 계속하도록 권고받았다고 30일 밝혔다. DSMB는 목표 임상 대상자 중 50%에 대한 시험을 완료한 시점에서 피험자의 안전성을 점검하고 임상의 진행 여부를 결정하면서 임상적 가치를 평가한다. 이번 중간평가에서는 코로나19 확진 환자 50명에게 10일 동안 위약과 나파벨탄을 투여한 후 환자의 안전성 등 다양한 임상 지표를 평가했

[서울파이낸스 이주현 기자] 유한킴벌리 임직원들이 노인들을 돕기 위해 올해도 지갑을 열었다. 27일 유한킴벌리는 임직원 가운데 약 90%가 참여한 디펜드 나눔 캠페인을 통해 모은 성금으로 성인용 기저귀(디펜드 요실금 언더웨어) 등을 1150상자 사들여 시니어를 돕는다고 밝혔다. 유한킴벌리에 따르면, 임직원들의 시니어 돕기 모금은 2015년 시작돼 올해로 6년째를 맞는다. 임직원들이 기부한 성금은 한국의료지원재단을 거쳐 노인복지시설에 전달되고, 국민기초생활 수급자나 차상위계층 노인들의 심리적·경제적 부담을 덜어주는 데 쓰인다. 유한킴

[서울파이낸스 김현경 기자] 목암생명과학연구소는 산학 협력의 발전과 혁신신약 연구를 위해 2021 개방형 혁신(오픈이노베이션) 연구과제를 공모한다고 27일 밝혔다. 공모 분야는 체내 적용이 가능한 신규 지질(Novel Lipid) 디자인과 합성에 관한 것으로, 합성 연구 역량을 보유하고 있는 대학이나 병원의 교수, 정부출연연구소, 기업 연구원이면 접수할 수 있다. 접수된 과제는 1차 서류심사와 2차 실무심사를 거쳐 최종 선정되며, 1년간 1억원 이상(최대 5억원)의 연구비를 지원받는다. 접수는 다음달 1일부터 내년 1월15일까지며,

[서울파이낸스 김현경 기자] 한미약품과 GC녹십자는 유전성 희귀질환인 리소좀 축적질환(LSD) 치료를 위한 차세대 혁신신약 공동개발 계약을 맺고 연구에 본격적으로 착수했다고 27일 밝혔다. 한미약품에 따르면 LSD는 손상된 세포 잔해와 불필요한 물질을 제거하는 세포기관인 리소좀이 체내에 지속해서 축적돼 심각한 대사질환을 유발하고 사망에까지 이르게 하는 질환이다. LSD로 인한 대사질환 질병은 뮤코다당증을 비롯해 50종에 이르는 것으로 알려져 있으며, 국내에는 400명의 환자가 있다.현재 LSD 환자는 유전자 재조합 기술로 개발한 효

[서울파이낸스 이주현 기자] 김강립 식품의약품안전처장이 25일 인천 연수구 셀트리온 제2공장을 찾아 코로나19 치료제 개발 현장을 챙겼다. 김 처장의 셀트리온 2공장 방문에 대해 식약처는 "셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체치료제의 임상시험 상황 점검과 현장 직원을 격려하기 위해 마련했다"고 밝혔다. 식약처는 지난 9월17일 셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체치료제 'CT-P 59'에 대한 임상 2/3상 시험을 승인했다. 식약처에 따르면, 김 처장은 이날 서정진 셀트리온 회장 등과 만나 코로나19 극복과 사회·경제 활동 정상화를

[서울파이낸스 김현경 기자] 대웅제약은 시선바이오머티리얼스의 코로나19 유전자증폭(PCR) 진단키트 제품 6종을 해외 판매하는 계약을 맺었다고 26일 밝혔다. 이에 따라 대웅제약은 신속진단용 에이큐탑시리즈 2종과 정밀진단용 유탑시리즈 3종, 검체채취도구 탑바이러스컬렉션키트 판매에 나선다.에이큐탑시리즈(에이큐탑, 에이큐탑플러스)는 30분 만에 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있는 신속성이 특징이다. 응급 선별검사나 공항·항만에서의 출입국자 검사에 유용하다. 유탑시리즈 중 유탑은 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인 제품 성능테스트에

[서울파이낸스 김현경 기자] 종근당에서 코로나19 치료제로 개발하고 있는 나파벨탄이 러시아에 이어 멕시코에서도 임상을 시작한다. 25일 종근당은 나파벨탄(성분명 나파모스타트)을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험계획을 멕시코에서 승인받았다고 밝혔다.종근당은 멕시코의 국립보건원 중 하나인 코로나19 치료 지정병원 살바도르 주비란 국립의학·영양연구소와 협력해 코로나19 치료제를 개발하기로 했다. 연구소는 나파벨탄의 유효성과 안전성을 확인하기 위해 코로나19로 인한 중등증 및 중증 폐렴 환자 118명을 대상으로 중증도와 기

[서울파이낸스 김현경 기자] 대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 나보타가 남성형 탈모 치료법이 될 수 있다는 근거가 나왔다. 25일 대웅제약은 박병철 단국대학교 피부과 교수팀이 남성형 탈모 환자를 대상으로 효과와 안전성을 확인하는 임상시험을 한 결과 치료 효과를 확인했다고 밝혔다.대웅제약에 따르면 박 교수팀은 탈모 부위에 설정한 20군데 시술 범위에 나보타를 4주 간격으로 총 6회 투여했다. 1회에 30유닛(U)을 주사했으며, 24주간 총 180유닛을 투여했다. 그 결과 24주께 모발 개수가 유의미하게 증가했다. 연구자의 육