[서울파이낸스 김현경 기자] 보툴리눔 균주 출처를 둘러싸고 대웅제약과 갈등을 빚고 있는 메디톡스가 미국 국제무역위원회(ITC)의 최종판결을 근거로 국내 소송에서 속도를 내겠다는 입장을 밝혔다.18일 메디톡스는 "ITC 최종판결에서 대웅제약의 균주 도용 혐의가 입증됐고, 열흘 내 공개되는 ITC 판결 전문을 통해 불법행위가 상세히 공개될 것"이라며 "이를 바탕으로 국내 민사 소송에서 승소해 배상 청구, 도용한 균주 및 기술의 사용 금지와 권리 반환, 나보타(대웅제약 보툴리눔 톡신 제제)에 대한 폐기 조치를 진행하겠다"고 밝혔다.메디톡

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[서울파이낸스 김현경 기자] 미국 식품의약국(FDA) 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 제약사 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 긴급사용 승인을 권고했다.17일(현지시간) FDA 자문위가 모더나의 코로나19 백신의 긴급사용 승인 안건을 심의한 뒤 표결을 통해 이같이 결정했다고 AFP통신 등이 보도했다.이로써 FDA의 승인과 질병통제예방센터(CDC)의 심사 절차가 남긴 했지만 지난 13일 화이자-바이오엔테크의 백신에 이어 미국에서 두 번째 백신이 상용화를 앞두게 됐다. FDA는 자문위 권고를 토

[서울파이낸스 김현경 기자] 올해 상반기 완제의약품 생산액이 10조원을 넘어섰다. 17일 식품의약품안전처는 올해 상반기 국내 완제의약품 생산액이 지난해 같은 기간(9조6000억원) 대비 5.1% 증가한 10조900억원을 기록했다고 밝혔다.의약품 별로는 의사의 처방이 필요한 전문의약품이 8조5007억원으로 6%가 증가했고, 약국에서 바로 살 수 있는 일반의약품이 1조5904억원으로 0.9%가 늘었다. 효능·효과별로는 동맥경화 치료제(8481억원, 8.4%), 고혈압 치료제(6618억원, 6.6%), 항생제(5826억원, 5.8%),

[서울파이낸스 김현경 기자] 대웅제약은 코로나19 치료제로 개발 중인 호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)의 임상 2상 시험을 임상 2/3상 시험으로 변경해 시행한다고 17일 밝혔다. 식품의약품안전처에서 호이스타정의 코로나19 임상 2상을 임상 2/3상으로 변경 승인한 데 따른 것이다.이로써 대웅제약은 기존 2상에 3상을 병합 승인받아 대규모 환자에 대한 신속한 연구를 할 수 있게 됐다. 임상은 경증과 중등증의 코로나19 환자 1000명을 대상으로 이뤄진다.호이스타정은 애초 만성 췌장염과 수술 후 역류성 식도염 치료에 쓰도록 허가

[서울파이낸스 김현경 기자] 미국 국제무역위원회(ITC)가 메디톡스와 대웅제약 간 보툴리눔 균주 영업비밀 침해 소송에 대한 최종판결에서 메디톡스의 손을 들어줬다. 다만 보툴리눔 균주가 영업비밀이 아니라고 판단하면서, 예비판결에서 10년이었던 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제에 대한 수입금지 기간은 21개월로 대폭 단축됐다.16일(현지시간) 미국 ITC 위원회는 "대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 나보타(미국 제품명 주보)가 관세법 337조를 위반한 제품이라고 보고 21개월간 미국 내 수입 금지를 명령한다"는 최종판결을 내렸다. ITC 위원

[서울파이낸스 이주현 기자] 여재천 한국신약개발연구조합 사무국장이 16일 서울 강남구 삼성동 코엑스 컨퍼런스룸에서 산업통상자원부가 주최한 2020년 대한민국 기술대상 시상식에서 산업기술진흥 유공자로 뽑혀 국무총리 표창을 받았다. 한국신약개발연구조합에 따르면, 여 사무국장은 우리나라 신약 개발 역사의 산증인이다. 산·학·연·병 신약 연구개발(R&D) 열린 혁신(오픈 이노베이션)을 통한 제약·바이오산업 기술 진흥을 선도한 인물로도 꼽힌다. 여 사무국장은 32년간 한국신약개발연구조합에서 일하며, 대통령자문 의료산업선진화 전문위원과 국무총

[서울파이낸스 이주현 기자] 김강립 식품의약품안전처장이 정확한 코로나19 신속항원진단시약 개발을 위해 체외진단 업계와 머리를 맞댔다. 16일 식약처는 김 처장이 전날 서울 양천구 목동 서울지방식품의약품안전청에서 한국체외진단의료기기협회, 한국의료기기산업협회, 체외진단기업협의회와 간담회를 열어 코로나19 신속항원진단시약 개발 지원방안 등을 논의했다고 밝혔다. 식약처에 따르면, 김 처장은 체외진단 관련 3개 협회와 간담회에서 "코로나19 발생 초기 국내 체외진단업체의 신속한 제품 개발이 방역에 큰 도움이 됐다"면서도 "코로나19 확산 양

[서울파이낸스 박시형 기자] SK가 프랑스의 바이오 원료의약품 위탁생산(CMO) 업체인 '이포스케시'(Yposkesi) 인수를 추진한다.16일 재계에 따르면 SK는 비상장 자회사인 SK팜테코를 통해 프랑스 이포스케시의 경영권을 인수하기 위한 초기 단계 협상을 진행하고 있다.SK는 미국, 유럽, 아시아 주요 거점별로 합성·바이오 의약품 CMO 사업의 밸류체인(가치사슬)을 완성하겠다는 전략에 따라 2017년 글로벌 제약사 BMS의 아일랜드 스워즈 공장을, 2018년에는 미국 앰팩을 사들였다.

[서울파이낸스 김현경 기자] "향후 10년간 위탁생산(CMO), 위탁개발(CDO), 위탁연구(CRO) 등 전 사업 부분에서 세계 1위를 달성하고, 글로벌 바이오 제약사로 도약하자." 16일 삼성바이오로직스의 새 대표이사로 취임한 존림 사장이 임직원들에게 주문한 말이다. 이날 열린 삼성바이오로직스 이사회에서 선임된 존림 사장은 미국 스탠포드대학교와 노스웨스턴대학교에서 각각 화학공학 석사, 경영학 석사(MBA)를 받았고, 글로벌 제약사 로슈와 제넨텍에서 생산, 영업, 개발총괄, 최고재무책임자(CFO) 등을 지냈다. 2018년 9월 삼성

[서울파이낸스 이주현 기자] 식품의약품안전처가 코로나19 임상시험을 맡은 국립 충북대학교병원과 의약품 안전정보 및 전문 인력을 교류한다. 김강립 식약처장은 16일 오전 충북 청주시 서원구 개신동 충북대병원 서관 9층 벌랏홀에서 한헌석 충북대병원장과 업무협약을 했다. 이번 업무협약에 대해 식약처는 "코로나19 임상시험 등 의약품 안전 정보와 전문 인력 교류를 통해 양 기관 간 협력을 강화하기 위해"서라고 설명했다. 식약처에 따르면, 코로나19 장기화로 국공립의료기관과 업무협력 필요성이 커지자 충북대병원에 앞서 국립중앙의료원, 세종충남

[서울파이낸스 김현경 기자] 종근당고촌재단은 2020년 주거복지인 한마당대회에서 국무총리 표창을 받았다고 16일 밝혔다. 시상식은 코로나19 확산 방지를 위해 온라인으로 열렸다.주거복지인 한마당대회는 국토교통부가 주최하는 행사로, 주거복지사업 추진 성과와 경험을 공유하는 자리다. 행사에서는 우수기관과 유공자 시상도 이뤄진다. 종근당고촌재단은 이번 수상단체 중 유일한 민간 장학재단으로, 지방출신 대학생들에게 무상으로 기숙사를 지원하고 청년 주거문제 해소에 기여한 공로를 인정받아 국무총리 표창 수상자로 선정됐다.종근당고촌재단은 민간 장

[서울파이낸스 김현경 기자] 코로나19 치료제와 백신의 신속한 허가·심사를 위해 식품의약품안전처가 품목별 전담심사팀을 꾸리며 맞춤형 지원에 나선다. 여러 성분을 하나로 만든 의약품에는 제품명에 유효성분을 함께 표시해 국민의 알 권리를 보장하고, 젤리 형태의 비타민 출시를 가능케 하면서 규제도 완화했다.16일 식약처는 이 같은 내용을 담은 의약품 허가정책 주요 개선과제를 발표했다. 식약처는 현재 코로나19 치료제와 백신 개발 초기 단계부터 임상시험 및 허가·심사 단계까지 상담을 지원하는 고강도 신속 제품화 촉진 프로그램(GO 신속 프

[서울파이낸스 김현경 기자] 정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 선(先) 구매와 관련해 화이자 등 글로벌 제약사 두 곳과의 계약이 순조롭게 진행되고 있다고 밝혔다.손영래 중앙사고수습본부(중수본) 전략기획반장은 16일 정례 브리핑에서 "화이자와 얀센의 경우 현재까지 순조롭게 계약 관련 합의가 진행 중"이라며 "다른 차질이 없으면 금명간 계약을 확정해 그 내용을 공지해드릴 수 있을 것"이라고 말했다.선구매 계약·협약을 맺은 제약사는 아스트라제네카, 화이자, 존슨앤존슨-얀센, 모더나 등 총 4개사. 이 중 아스트라제네카와

[서울파이낸스 김현경 기자] 정부는 아울러 셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체치료제가 식품의약품안전처의 치료목적 사용승인 절차에 따라 의료현장에서 사용할 수 있게 됐다고 밝혔다.아스트라제네카가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 우리나라에 들여오는 것은 국내 절차를 따르는 것이어서 미국 식품의약국(FDA)의 승인 여부 등과 무관하다는 입장이다.권준욱 중앙방역대책본부 2부본부장은 15일 온라인 정례 브리핑에서 아스트라제네카의 코로나19 백신 도입과 관련한 질문에 "미국 FDA 승인 여부와 상관없이 우리나라의 절

[서울파이낸스 김현경 기자] 삼성바이오에피스는 골다공증 치료에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) SB16(성분명 데노수맙)의 글로벌 임상 3상 시험에 착수했다고 15일 밝혔다.임상 3상 시험은 6개 국가의 폐경 후 골다공증 환자 432명을 대상으로 SB16과 원조 약 사이의 효능과 안전성을 비교·연구하는 방식으로 이뤄진다. SB16 원조 약은 미국 제약바이오기업 암젠이 개발한 골격계 질환 치료제 프롤리아다. 프롤리아는 골다공증이나 암 환자의 골 소실 치료에 쓴다. 지난해 세계 매출은 3조1000억원(26억7200만 달러)이었다

[서울파이낸스 김현경 기자] LG화학 당뇨약 제미글로가 국산 신약 가운데 최대 매출을 달성했다. 15일 LG화학은 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)의 원외처방 집계 기준 제미글로 제품군이 올해 11월까지 누적 매출 1062억원을 기록했다고 밝혔다. LG화학에 따르면 30개의 국산 신약 브랜드 중에서 1000억원을 넘긴 브랜드는 제미글로가 유일하다. 제미글로는 LG화학이 2003년 개발을 시작해 2012년 식품의약품안전처로부터 국산 신약 19호로 허가받은 당뇨병 치료제다.LG화학은 500억원을 투자해 제미글로를 개발하고, 출시

[서울파이낸스 김현경 기자] 정은경 중앙방역대책본부(방대본) 본부장은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 선(先)구매 협상과 관련해 "적어도 2곳 정도 이상은 연말까지 계약을 완료하는 것을 목표로 현재 계약서에 대한 검토와 협의를 진행하고 있다"고 밝혔다. 그러면서 "코로나19 백신 접종보다 국내에서 개발 중인 항체치료제가 더 빠르게 이용될 수 있을 것"이라고 전망했다.정 본부장은 14일 정례 브리핑에서 "국내 개발 항체치료제의 경우 현재 임상 2상이 끝나서 자료를 분석하고 있는 것으로 알고 있고, 이 결과가 식약처에 제출

[서울파이낸스 이주현 기자] 유한킴벌리가 청소년용 마스크 교육 영상을 유튜브에 공개했다. 14일 유한킴벌리에 따르면, 2018년부터 '미세먼지 걱정아웃' 캠페인을 통해 청소년과 노인을 대상으로 올바른 마스크 착용 방법을 알려줬다. 올 들어 코로나19 유행으로 개인 방역이 중요해지면서 감염병 예방에 초점을 맞춘 교육 영상을 만들었다. 영상은 마스크 선택이나 사용 방법을 정확하게 알려주기 위해 퀴즈와 애니메이션 효과 등이 적용됐다. 특히 학교에서 실제 수업자료로 쓸 수 있도록 영상 기획 단계부터 보건교사회가 참여했다. 1편 '감염병과

[서울파이낸스 김현경 기자] 종근당이 코로나19 치료제로 개발 중인 나파벨탄(성분명 나파모스타트)의 대규모 글로벌 임상시험 3상을 호주에서 시작한다.14일 종근당은 호주 식약처로부터 혈액항응고제 및 급성췌장염치료제 나파벨탄의 코로나19 치료 임상 3상 계획을 승인받았다고 밝혔다.이번 임상은 호주 식약처가 코로나19 종식을 위해 시행 중인 글로벌 임상 프로젝트 ASCOT(Australasian COVID-19 Trial)의 일환이다. ASCOT 임상은 호주 멜버른 대학의 감염병 전문 연구기관인 피터 도허티 연구소(The Peter D