셀트리온, 코로나19 엔데믹·변이 대응 강화

[서울파이낸스 김현경 기자] 셀트리온이 코로나19 엔데믹(endemic·주기적 유행)과 여러 변이에 대응하기 위해 흡입형 칵테일 항체 치료제, 진단키트, 차세대 메신저리보핵산(mRNA) 백신 플랫폼 개발을 가속화한다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 오미크론을 비롯한 또 다른 변이에 대응하기 위해 항체치료제 개발에 속도를 내고 있다. 기존 코로나19 항체치료제 렉키로나는 오미크론 변이에 대응하는 효과가 크지 않다는 방역당국의 판단에 따라 각 의료기관에 대한 신규 공급이 중단된 상태다.셀트리온은 주사제인 렉키로나를 흡입형으로 제형 변경하고

시퀴러스, 국내법인 출범···독감백신 지각변동 생길까

[서울파이낸스 김현경 기자] 세계적인 인플루엔자(독감) 백신 제조사 중 하나인 시퀴러스가 한국 법인을 세우고 입지 강화에 나선다. 16일 시퀴러스는 한국 법인 시퀴러스코리아를 공식 출범한다고 밝혔다. 이를 계기로 향후 면역증강·세포배양 4가 독감백신을 국내에 순차적으로 도입할 계획이다.이날 오후 유기승 시퀴러스코리아 대표는 온라인 기자간담회를 열고 "시퀴러스코리아는 한국의 공중 보건 파트너로서 인플루엔자로부터 국민의 안전을 지키기 위한 최전선에 있을 것"이라며 "시퀴러스의 다양한 백신을 국내 빠르게 도입하고 공급하겠다"고 밝혔다.시

보령바이오파마, mRNA 신약 개발 자회사 비피진 설립

[서울파이낸스 김현경 기자] 보령바이오파마는 투자 관계사인 포바이오코리아의 연구 부문을 인수해 메신저리보핵산(mRNA) 신약 개발사 비피진(BPgene)을 세웠다고 8일 밝혔다.생물학적 소재 개발 기업인 포바이오코리아는 2014년부터 독자적인 mRNA 기술을 이용해 신약을 개발하고 있다. 보령바이오파마는 연구개발(R&D) 역량을 확보하기 위해 2017년 포바이오코리아에 투자해 mRNA 의약품 기반 기술 도입을 추진해왔다.비피진은 암세포 내부 대사를 조절해 암세포 증식을 원천 억제하는 기술을 보유하고 있다. 포바이오코리아 소속이던 2

삼성바이오로직스, CMO 리더십 어워즈 전 부문 수상

[서울파이낸스 김현경 기자] 삼성바이오로직스가 바이오의약품 위탁생산(CMO) 분야에서 우수기업을 선정하는 2022 CMO 리더십 어워즈(2022 CMO Leadership Awards)의 6개 평가항목 모든 부문에서 수상했다고 8일 밝혔다. 2012년부터 매년 개최되고 있는 CMO 리더십 어워즈는 미국의 생명과학 분야 전문지 라이프 사이언스 리더(Life Science Leader)와 제약·바이오 연구기관인 인더스트리 스탠더드 리서치가 주관하는 CMO 분야 시상식이다. 주최 측은 올해 세계 CMO 기업들을 대상으로 23개의 세부 항

식약처, 예방용 mRNA 백신 평가 기준 마련

[서울파이낸스 김현경 기자] 식품의약품안전처는 예방용 메신저 리보핵산(mRNA) 백신의 품질관리와 비임상·임상시험 고려사항을 안내하는 백신 평가 가이드라인을 마련했다고 27일 밝혔다.가이드라인에는 지질나노입자 결합 상태에 영향을 받는 mRNA 안전성, mRNA 백신에서 특이적으로 고려해야 하는 점, 품질관리 기준, 비임상·임상 평가시 주의사항이 담겼다. 식약처는 코로나19 같은 신종 감염병 위기에 대비하기 위해 국산 개발 전체 과정을 지원하는 우리 백신 프로젝트의 일환으로 이번 가이드라인을 마련했다.mRNA 백신 플랫폼은 재조합 단

GC녹십자·목암연구소, 서울대와 AI 신약 연구

[서울파이낸스 김현경 기자] GC녹십자와 목암생명과학연구소는 서울대학교 인공지능(AI) 연구원과 AI 기반 신약 개발 플랫폼 구축을 위한 공동연구 협약을 맺었다고 25일 밝혔다. 목암연구소는 GC녹십자가 1984년 기금을 출연해 설립한 비영리 연구재단이다.협약에 따라 GC녹십자, 목암생명과학연구소, 서울대 AI연구원은 AI 알고리즘을 이용한 신약 후보물질 발굴, 질병 관련 유전체 및 단백질 연구 플랫폼 구축에 협력한다. 이들은 후보물질 탐색과 유효성 예측까지 신약 개발 전반에 걸쳐 공동 연구를 할 계획이다.GC녹십자와 목암연구소는

삼바, 지난해 영업익 5373억원···전년比 83.5%↑

[서울파이낸스 김현경 기자] 삼성바이오로직스는 연결재무제표 기준 지난해 영업이익이 5373억원으로 전년보다 83.52% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 24일 밝혔다. 이 기간 매출은 1조5680억원으로 전년보다 34.62% 늘었다. 영업이익은 2017년 처음 흑자전환한 이후 4년만에 8배로 뛰었으며, 같은 기간 매출액은 3.4배로 확대됐다. 지난해 4분기 영업이익은 매출 증가에 힘입어 전년 같은 기간보다 39.18% 증가한 1288억원을 기록했다. 이 기간 매출은 공장 가동률 상승과 완제의약품(DP) 판매량 증가, 환율 상승에 따른

한미약품 "롤론티스∙포지오티닙 연내 FDA 허가 기대"

[서울파이낸스 김현경 기자] 한미약품은 호중구감소증 바이오신약 롤론티스와 항암신약 포지오티닙에 대해 이르면 연내 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받을 것으로 보인다고 13일 밝혔다. 한미약품 신약 개발 부문 총괄 책임자인 권세창 사장은 이날 온라인으로 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 항암 분야를 비롯한 30개 신약 파이프라인 연구개발 계획을 발표하며 이같이 기대했다. 한미약품은 항암 분야 미국 파트너사 스펙트럼이 올해 1분기 중 FDA에 롤론티스 허가를 재신청할 계획이며, 포지오티닙은 지난해 12월 시판 허가 신청을 완료해 두

존림 삼바 대표 "CMO 세계 1등 넘어 초격차 확보"

[서울파이낸스 김현경 기자] 존림 삼성바이오로직스 대표가 바이오의약품 위탁생산(CMO) 분야 글로벌 1등을 넘어 지속 성장 동력을 확보해 초격차를 확고히 하겠다고 자신했다. 13일 존림 대표는 온라인 간담회를 열어 "올해 글로벌 최고 CMO로서의 입지를 굳히는 동시에 지속 성장이 가능한 기업으로 도약하겠다"며 이같이 밝혔다.존림 대표는 이를 위해 올해 바이오의약품 생산능력(capacity), 사업 포트폴리오, 글로벌 거점이란 3대 성장축을 확대하겠다고 설명했다. 존림 대표는 "애초 4공장은 2023년 가동을 목표로 건설 중이었으나

SK㈜, 美 CBM에 4200억원 투입···"글로벌 CDMO 도약"

[서울파이낸스 박시형 기자] SK㈜는 원료의약품 위탁개발생산(CDMO) 통합법인 SK팜테코를 통해 미국 CBM(The Center for Breakthrough Medicines)에 3억5000만달러(약 4200억원)를 투자해 2대 주주로 올라섰다고 9일 밝혔다.이번 투자로 SK㈜는 세계에서 가장 큰 시장으로 평가받는 미국 세포·유전자 치료제 사업 진출까지 성공했다는 평가를 받는다.세포·유전자 치료제는 유전자와 세포 주입을 통한 혁신적 개인 맞춤형 치료제다. 유전 결함으로 발병하는 희귀 질환을 1~2회 유전자 주입으로 완치 수준에

임인년 제약업계 이끌 호랑이띠 수장

[서울파이낸스 김현경 기자] 2022년 임인년 새해 제약업계를 이끌 호랑이띠 경영자들이 주목받고 있다. 호랑이는 용맹함을 상징하는 동물로, 기운만 강할 뿐 아니라 때가 오면 큰 힘을 발휘한다는 특징을 지녔다. 코로나19 확산이라는 암초를 만난 제약업계 호랑이띠 경영인들도 이런 기운을 받아 감염병 치료제와 백신 개발에 성공하며 활약할 수 있을지 주목된다.국내 제약업계 대표적인 호랑이띠 수장으로는 1974년생 동갑내기 임주현 한미약품 사장과 허용준 녹십자홀딩스(GC) 대표이사 사장이 있다. 임 사장은 지난해 타계한 한미약품 창업주 고(

K-mRNA 컨소시엄, 코로나19 백신 개발 잰걸음

[서울파이낸스 김현경 기자] 국산 코로나19 백신 개발을 위해 출범한 민·관 협동 차세대 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 플랫폼 기술 컨소시엄(K-mRNA 컨소시엄)의 후보물질이 임상시험 절차에 들어간다.24일 컨소시엄에서 임상 개발을 맡은 에스티팜은 mRNA 백신 후보물질 STP2104의 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처에 냈다고 밝혔다. STP2104는 변형된 뉴클레오시드를 기반으로 설계된 mRNA다. 에스티팜이 자체 개발한 파이브 프라임 캡핑 유사체(5'-Capping reagent)인 스마트캡을 사용해 캡핑 효과와 전사

김인산 카이스트 박사, 1회 임성기연구자상 대상 선정

[서울파이낸스 김현경 기자] 한미약품그룹은 창업주 고(故) 임성기 회장의 신약 개발에 대한 의지를 기려 제정한 제1회 임성기연구자상 대상 수상자로 한국과학기술원(카이스트) 바이오·메디컬융합연구본부 책임연구원인 김인산 박사가 선정됐다고 22일 밝혔다. 제1회 임성기연구자상 시상식은 내년 3월2일 오후 5시 서울 송파구 롯데 시그니엘 서울에서 열린다. 임성기재단은 매년 생명공학·의약학 분야에서 신약 개발에 응용할 수 있는 업적을 남긴 한국인 연구자를 선정해 임성기연구자상과 젊은연구자상을 준다. 이 상은 국민건강 증진과 국가 경쟁력 강화

㈜두산, 美 SiO2 1억달러 투자···의약품 보관 첨단소재 진출

[서울파이낸스 박시형 기자] ㈜두산은 미국에서 의약품 보관용 첨단소재를 활용해 보관용기 사업을 하고 있는 SiO2 머티리얼 사이언스(SiO2 Materials Science)에 1억달러를 투자하고 의약품 보관용 첨단소재 사업에 진출한다고 21일 밝혔다.㈜두산은 이번 투자를 통해 SiO2의 모든 제품에 대한 아시아 및 오세아니아 지역 독점 사업권을 확보했으며 향후 국내 제조도 추진할 계획이다.SiO2는 글로벌 제약사의 코로나19 예방용 mRNA 백신에 쓰이는 보관용기를 제조, 공급하는 것을 비롯해 100여개 이상의 양산·임상 제품 공

식약처, 삼성바이로직스 생산 모더나 백신 품목허가 결정

[서울파이낸스 김현경 기자] 식품의약품안전처는 "모더나코리아가 11월 8일에 신청한 코로나19 백신 '스파이크박스주'에 대해 제조·판매 품목허가를 결정했다"고 13일 밝혔다. 식약처에 따르면, 삼성바이로직스가 위탁생산을 맡은 스파이크박스주는 미국 모더나에서 개발한 모더나스파이크박스주와 같은 메신저 리보핵산(mRNA) 방식 코로나19 백신이다. 지난 5월 21일 수입 품목허가 당시 모더나 백신의 이름은 모더나코비드-19백신주(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)였으나, 지난달 1일 모더나스파이크박스주로 바뀌었다. 모더나스파이크박스주

삼바, 그린라이트 mRNA 백신 후보물질 위탁생산

[서울파이낸스 김현경 기자] 삼성바이오로직스는 미국 그린라이트 바이오사이언스가 개발하고 있는 코로나19 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 후보 물질 원료의약품(DS)을 위탁생산(CMO)하기로 했다고 25일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 내년 상반기 의약품 제조 및 품질관리기준(cGMP) 승인을 목표로 인천 송도 공장에 mRNA 백신 원료의약품 생산 설비를 구축하고 있다.양사는 저소득국을 시작으로 세계에서 그린라이트의 코로나19 백신 임상시험을 하고, 생산할 수 있도록 속도를 낼 계획이다. 그린라이트는 아프리카 연구 지역과 임상시험 파트너

[초점] '분초단위' 美 정·재계 종횡무진한 이재용···방미 성과는?

[서울파이낸스 오세정 기자] 5년 만에 미국 출장에 나선 이재용 삼성전자 부회장이 오는 24일께 귀국해 내놓을 '대미투자 보따리'에 관심이 쏠린다. 특히 삼성전자가 6개월 가까이 고심해온 170억달러(약 20조원) 규모의 미국 반도체 파운드리(위탁생산) 2공장 투자 최종 부지를 이르면 이번 주 중 발표할 것으로 보인다.지난 14일부터 미국 출장길에 오른 이 부회장이 현지 고위급 정재계 인사들과 잇따라 만나는 등 광폭 행보를 보이면서 그동안 주춤했던 삼성의 대형 투자 계획도 급물살을 탈 전망이다. 특히 삼성 안팎으로 정기 임원인사 및

한국콜마, 지질나노입자 화장품 개발 개시 

[서울파이낸스 김현경 기자] 한국콜마는 바이오 플랫폼 전문기업 루카에이아이셀과 인공세포막 기술을 활용한 차세대 약물전달시스템 공동연구를 시작했다고 19일 밝혔다.양사는 이번 연구를 통해 지질나노입자(LNP) 기술을 적용한 화장품 개발에 속도를 낼 계획이다. 지질나노입자 기술은 메신저리보헥산(mRNA) 코로나19 백신의 안정적이고 효율적인 운반을 위해서도 활용된다. mRNA를 지질나노입자로 감싸 미세한 환경 변화와 효소에 의한 분해로부터 보호해 mRNA가 타깃 세포까지 안정적으로 도달하도록 한다.이 기술을 적용하면 효능은 우수하지만,

모더나·버라이즌 만난 이재용, 제2 반도체 신화 '시동'

[서울파이낸스 오세정 기자] 5년 만에 미국 출장에 나선 이재용 삼성전자 부회장이 바이오 기업 모더나와 세계 1위 이동통신 기업 버라이즌의 최고경영진(CEO)을 잇따라 만나 협력 방안을 논의한 것으로 알려졌다. 바이오와 차세대 이동통신은 이 부회장이 미래 먹거리 사업으로 삼고 집중 육성하는 분야다. 바이오는 '제 2의 반도체'로 육성하고, 통신 분야는 세계 최초 5G 상용화 달성한 리더십을 지속 강화한다는 구상이다. 업계에서는 약 열흘간의 이번 미국 출장을 통해 이 부회장이 인공지능(AI)과 바이오, 차세대 이동통신(6G 등) 등

한미사이언스 컨소시엄 코리컴퍼니, mRNA 백신 공법 개발 추진

[서울파이낸스 김현경 기자] 한미사이언스가 백신 보급을 위해 꾸린 컨소시엄에 참여하는 코리컴퍼니가 미국 벤처기업 인피니플루이딕스와 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 약물 전달체 생산 공정 개발을 위한 전략적 파트너십을 맺었다고 18일 밝혔다.코리컴퍼니가와 인피니플루이딕스는 mRNA 백신 제조 과정에서 가장 까다롭다고 꼽히는 미세유체 공정 분야의 새로운 공법을 공동 연구할 계획이다. 코리컴퍼니는 인피니플루딕스가 연구중인 기술이 미세 유체 공정의 시간당 처리량을 늘릴 수 있을 것으로 내다보고 있다.코리컴퍼니는 임종윤 한미사이언스 대표가