[서울파이낸스 남궁영진 기자] SK증권은 SK와 JB금융지주, 에스티팜을 9월 셋째 주(9월13일~16일) 주간추천종목으로 선정한다고 13일 밝혔다.SK에 대해 "지난달 29일 2000 억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약을 공시했는데, 이는 현 주가 대비 1.2% 수준이고, 내년 3월 계약 종료 후 소각 예정"이라며 "자기주식 매입 이후 자기주식비율은 전일 종가 기준 25.5%로 상승할 전망"이라고 내다봤다.이어 "지난 3월 자기주식 소각에 대한 검토도 예정됐다고 밝힌 바 있어 기존에 보유하던 자기주식의 소각에 대한 기대감도 높다"

[서울파이낸스 김현경 기자] 식품의약품안전처는 코로나19 초기 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주 BA.1)에 대응할 수 있는 미국 제약사 모더나의 2가 백신에 대한 품목허가를 결정했다고 8일 밝혔다. 품목허가 대상은 모더나코리아가 지난 7월 29일 신청한 '모더나스파이크박스2주'(엘라소메란·이멜라소메란)다. 식약처에 따르면, 모더나스파이크박스2주는 코로나19 초기 바이러스와 변이 바이러스의 항원을 발현하는 메신저 리보핵산(mRNA)이 주성분인 2가 백신이다. 18살 이상 성인이 코로나19 백신 기초·추가 접종 이후 3개월 뒤 모더

[서울파이낸스 김현경 기자] 셀트리온이 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 제약 바이오 강국에서 두각을 나타내고 있다. 바이오 산업 성공에 대한 의구심을 극복하고 과감한 투자를 지속해온 결실을 맺는 셈이다. 자체 개발한 관절염 치료제 '램시마'의 유럽 시장 점유율이 절반을 넘어서고 항체 신약 개발 역량까지 갖추면서, 종합 생명공학 기업으로 거듭나고 있다.셀트리온은 세계에서 처음 선진 규제기관으로부터 승인을 받은 항체 바이오시밀러 램시마를 필두로 글로벌 시장 점유율을 높여 나가고 있다. 2000년대 초반부터 제품 개발에 대규모 자금을

[서울파이낸스 김현경 기자] 식품의약품안전처는 화이자제약이 오미크론 하위 변이인 BA.4, BA.5에 대응하도록 개발한 코로나19 2가 백신의 사전검토에 착수했다고 7일 밝혔다.식약처는 한국화이자제약이 코로나19 백신 코미나티2주 0.1mg/mL(BA.4-5형)의 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 이날 신청한 데 따라 품목허가 심사 전 사전검토에 나섰다. 이 백신은 코로나19 초기 바이러스와 오미크론 변이의 하위 바이러스인 BA.4와 BA.5 공통부분을 각각 항원으로 발현하도록 만들어진 메신저 리보핵산(mRNA) 방식의 2가 백

[서울파이낸스 김현경 기자] 식품의약품안전처가 메신저리보핵산(mRNA) 기반 유전자치료제 품질평가 시 고려사항을 담은 가이드라인을 배포해 개발을 지원한다고 30일 밝혔다.식약처에 따르면 mRNA 기반 백신의 품질평가 가이드라인은 존재하지만, mRNA 기반 유전자치료제에 대한 품질평가 가이드라인이 마련된 건 이번이 세계에서 처음이다. 이번 가이드라인에는 mRNA 기반 치료제 개발과 공정 개발·제조 시 고려사항, 원료·완제 의약품 품질평가 시 고려사항, 지질나노입자(LNP)의 품질관리 평가항목·시험방법 예시가 담겼다.mRNA 기반 유전

[서울파이낸스 김현경 기자] 식품의약품안전처는 화이자의 오미크론 변이 대응 코로나19 2가백신 코미나티2주의 품목허가 심사에 착수했다고 29일 밝혔다. 이는 이날 한국화이자제약이 식약처에 수입 품목허가를 신청한 데 따른 것이다.이 백신은 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이 바이러스(BA.1)의 항원을 각각 발현하는 메신저리보핵산(mRNA) 방식의 백신이다. 12세 이상에서 기존 백신 기초접종 후 추가 접종에 사용하기 위해 개발됐다.앞서 한국화이자제약은 이 백신의 임상시험 자료에 대한 사전검토를 신청했고, 식약처는 지난 5일부터

[서울파이낸스 김현경 기자] 삼성이 나노 입자 기반의 약물 전달체 기술을 보유한 미국 바이오 기업 센다 바이오사이언스(Senda Biosciences)에 투자하며 바이오의약품 핵심기술 육성에 나선다. 17일 삼성바이오로직스는 삼성물산과 함께 조성한 라이프 사이언스 펀드(Life Science Fund, SVIC 54호 신기술투자조합)가 센다에 1500만달러(190억원)를 투자한다고 밝혔다.삼성바이오로직스에 따르면 센다는 동식물 및 박테리아에서 찾은 수백만 개의 나노 입자 빅데이터에 인공지능(AI) 및 기계학습 기술을 적용해 최적화된

[서울파이낸스 김현경 기자] 국내 제약바이오기업들이 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업에 투자를 늘리고 있다. 새 생산시설을 짓거나 해외 CDMO 기업을 품에 안으면서다. 코로나19 대유행 이후 세계적으로 바이오의약품에 대한 수요가 늘자, 시장 선점을 위해 발 빠르게 움직이는 모양새다.삼성바이오로직스는 인천 연수구에 제2캠퍼스를 세워 세계 1위 CDMO 기업으로 도약한다는 포부를 밝혔다. 제2캠퍼스 규모는 35만7000㎡으로, 기존 생산시설을 뛰어넘는다. 지난달 18일엔 송도 11공구 산업시설용지 토지 매매계약을 맺었다. 부지

[서울파이낸스 김현경 기자] 삼성바이오로직스는 메신저리보핵산(mRNA) 기반 코로나19 백신 후보물질 원료의약품의 첫 시험생산을 완료했다고 2일 밝혔다. 이로써 삼성바이오로직스는 mRNA 백신의 원료의약품부터 완제의약품까지 모두 생산할 수 있는 원스톱 체제를 갖추게 됐다.삼성바이오로직스는 지난해 11월 미국의 그린라이트 바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신 후보물질의 원료의약품 위탁생산(CMO) 파트너십을 체결한 바 있다. 이후 7개월간의 기술이전을 거쳐 지난 5월 mRNA 원료의약품 생산설비 구축을 완료했고 이번에 시험생산에

[서울파이낸스 김현경 기자] 조욱제 유한양행 대표이사 사장이 폐암 신약 렉라자를 앞세워 글로벌 제약사로 거듭나겠다는 포부를 밝혔다. 4일 조욱제 대표는 렉라자 출시 1주년 기념식에서 렉라자는 다가올 유한 100년사 목전에 글로벌 블록버스터 신약 첫 단추가 될 혁신 제품"이라며 "그레이트 유한, 글로벌 유한(Great Yuhan, Global Yuhan) 이라는 회사 비전 아래 이어지는 렉라자 여정에 함께 해달라"고 임직원에 당부했다.조 대표는 "렉라자는 국산 신약 중에서도 많은 주목을 받고 있으며 빠르게 성장하고 있다"고도 평가했다

[서울파이낸스 김현경 기자] 셀트리온은 개발 중이던 코로나19 치료제의 임상시험을 잠정 중단한다고 28일 밝혔다.셀트리온은 코로나19 흡입형 항체지료제의 임상1상을 완료했고 일부 국가에서 오미크론 변이에 효과를 내는 'CT-P63'을 추가한 흡입형 칵테일 항체치료제의 임상 3상을 승인받았다. 셀트리온은 최근 임상 환경이 까다로워지면서 이들 코로나19 치료제의 사업 타당성이 미미하다고 판단했다고 설명했다.그간 각국 규제기관들은 코로나19 치료제 심사에 패스트트랙 절차를 적용해 왔으나, 코로나19가 엔데믹(감염병의 풍토병화) 단계에 접

[서울파이낸스 김현경 기자] 유한양행은 메신저 리보핵산(mRNA) 신약 플랫폼 기술 개발을 위해 이화여대와 미국 신시내티대와 각각 공동 연구개발 계약을 맺었다고 7일 밝혔다.유한양행은 이혁진 이화여대 교수 연구팀과 체내 안정성과 타깃 단백질 발현을 증가시키는 mRNA 원천기술 개발에 집중한다. mRNA는 체내에서 쉽게 분해되고 안정성이 떨어지는 게 한계로 지적돼왔는데, 이를 극복하는 한편 단백질 발현량도 높일 수 있는 새로운 형태의 mRNA 구조체 기술을 개발하겠다는 것이다.유한양행은 이주엽 신시내티 대학 교수 연구팀과 표적 조직에

[서울파이낸스 김현경 기자] 에스티팜은 북미 소재 바이오 기업과 177억원 규모의 지질(Lipid) 공급 계약을 맺고 메신저 리보핵산(mRNA) 관련 물질의 위탁개발생산(CDMO) 사업을 본격화한다고 3일 밝혔다.지질은 지질나노입자(LNP:Lipid Nanoparticle) 생산에 필요한 원료 물질이다. LNP는 약물이 세포막을 통과해 세포질 안에서 작용할 수 있게 하는 전달체로 mRNA 백신이나 유전자 치료제 개발에 필수적인 물질로 꼽힌다. 화이자와 모더나 mRNA 백신의 성공으로 수요가 늘어나고 있지만 우수의약품 제조 및 품질관

[서울파이낸스 김현경 기자] 한미약품그룹의 원료의약품 계열사 한미정밀화학은 메신저리보핵산(mRNA) 백신 원료를 비롯한 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO)으로 사업 영역을 확대한다고 2일 밝혔다.이는 코로나19 대유행으로 mRNA 백신에 쓰이는 지질나노입자(LNP·Lipid Nano Particle), 뉴클레오타이드(nucleotide), 캐핑(capping) 물질에 대한 수요 급증에 따른 것이다. LNP는 mRNA를 나노입자로 체내에 주입하는 전달 시스템으로, mRNA 기반 약물 개발을 가능하게 하는 핵심 기술로 꼽힌다.한미정밀화

[서울파이낸스 김현경 기자] GC녹십자는 캐나다 소재 지질나노입자(LNP) 전달 시스템 개발 기업 아퀴타스 테라퓨틱스(Acuitas Therapeutics)으로부터 LNP 기술을 도입하는 옵션 계약을 맺었다고 28일 밝혔다.GC녹십자는 메신저 리보핵산(mRNA) 백신과 치료제 개발을 위해 아퀴타스가 보유한 LNP 기술을 최대 4개까지 사용할 수 있게 됐다. LNP는 mRNA를 나노입자로 체내에 주입하는 전달 시스템으로, mRNA 기반 약물 개발을 가능하게 하는 핵심 기술이다. 아퀴타스의 LNP 기술은 화이자의 코로나19 백신에 적용

[서울파이낸스 김현경 기자] 한올바이오파마는 대웅제약과 함께 세포의 생체 시계를 되돌리는 세포 재프로그래밍 기술을 연구하는 미국 바이오 기업 턴 바이오테크톨로지스에 투자하는 계약을 맺었다고 12일 밝혔다. 양사는 혁신 신약 개발 영역을 확대하고 집중 연구개발(R&D) 분야인 안과, 면역학, 항암에서 시너지를 낸다는 계획이다.턴 바이오는 세포 재프로그래밍 기술을 연구하고 있는 바이오 기업으로, 스탠퍼드대학교 의과대학 비토리오 세바스티아노(Vittorio Sebastiano) 박사가 이끄는 연구진이 2018년 설립했다. 특허 플랫폼(E

[서울파이낸스 김현경 기자] SK바이오사이언스가 상반기 국산 1호 코로나19 백신 허가를 자신했다. 향후 코로나19 팬데믹(대유행)의 엔데믹(endemic·주기적 유행) 전환과 관련해선 새로운 백신의 위탁개발생산(CDMO) 사업 확장을 비롯해 넥스트 팬데믹 작전을 짜겠다고 밝혔다.31일 안재용 SK바이오사이언스 사장은 온라인 기자간담회를 열고 "올해 상반기 GBP510의 허가가 가능할 것으로 본다"며 자신감을 드러냈다. 그는 "다국적제약사와 비교해 코로나19 백신 개발이 늦어지긴 했지만 엔데믹으로 접어든 상황에서는 여전히 경쟁력이

[서울파이낸스 김현경 기자] 식품의약품안전처는 한국화이자제약의 코로나19 백신 코미나티주 0.1㎎/mL(5∼11세용) 29만9000회분을 29일 국가출하승인했다고 밝혔다.국가출하승인이란 허가된 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)별로 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다. 식약처는 5∼11세용 코미나티주에 대한 국가 검정과 제조사의 제조 및 시험 자료를 검토한 결과 효과성과 안전성, 품질이 확인돼 국가출하승인을 결정했다고 밝혔다.이 제품은 5∼11세의 코로나19

[서울파이낸스 김현경 기자] 국산 코로나19 백신을 개발하기 위해 출범한 민·관 협동 차세대 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 플랫폼 기술 컨소시엄(K-mRNA 컨소시엄)의 후보물질이 임상시험에 들어간다. 25일 K-mRNA 컨소시엄은 임상 개발을 맡은 에스티팜이 식품의약품안전처로부터 코로나19 mRNA 백신 후보물질 STP2104의 임상 1상 시험을 승인받았다고 밝혔다.에스티팜은 만 19∼55세의 건강한 성인 30명의 피험자를 25㎍, 50㎍의 두 용량 군으로 나눈 뒤 백신 후보물질을 총 2회 투여하는 다국가 임상 1상을 시작할 계

[서울파이낸스 박조아 기자] 3월 24일 장 마감 후 25일 개장 전 주요공시◆유가증권시장삼성물산은 삼성전자와 평택 V2L 상층Ph3·하층 FAB동 마감공사 수주계약을 체결했다고 24일 공시했다. 계약금액은 8406억2000만원으로 최근 매출액 대비 2.78%규모다. 계약기간은 2022년11월30일까지다.한샘은 주가안정 및 주주가치 제고를 위해 자기주식 보통주 33만7837주를 취득키로 결정했다고 24일 공시했다. 취득기간은 2022년6월24일까지다.신세계I&C는 신성장동력 확보를 위해 플그림의 주식 18만주를 취득키로 결정했다고