[서울파이낸스 김현경 기자] 셀트리온헬스케어는 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 '허쥬마'(성분명 트라스투주맙)에 대한 유방암 3주 요법 허가를 추가로 따냈다고 22일 밝혔다. 트라스투주맙은 유방암 환자에 연간 52회를 투여하는 '1주 요법'과 연간 18회 투여하는 '3주 요법'으로 나뉜다. 셀트리온헬스케어는 지난해 11월 허쥬마의 1주 요법에 대한 판매 허가를 받았고, 이번에 3주 요법에 대한 허가를 추가했다. 셀트리온헬스케어는 이번 허가를 기점으로 허쥬마 처방이 본격적으로 이뤄질 것으로 전망했다. 셀트리온헬스케어에 따르면 일본에

[서울파이낸스 김현경 기자] 코오롱생명과학은 미국의 정형외과 전문의들이 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'에 대해 세포가 바뀌었더라도 안전성과 효능에 영향이 없다는 논문을 냈다고 22일 밝혔다.다만 해당 연구는 코오롱생명과학의 미국 자회사인 코오롱티슈진(구 티슈진)으로부터 일부 연구비를 지원받았다고 논문 말미에 적시됐다. 코오롱생명과학은 해당 논문에 참여한 저자 4명 중 2명은 티슈진과 함께 임상시험을 한 적이 있다고 밝혔다.코오롱생명과학에 따르면 미국의 자바드 파비지(Javad Parvizi) 박사와 존스홉킨스대 정형외과 부교

[서울파이낸스 김현경 기자] 대웅제약은 특발성 폐섬유증 신약 'DWN12088'이 호주에서 임상 1상 시험을 승인받았다고 22일 밝혔다. 대웅제약은 9월부터 임상 시험에 돌입할 예정이다.대웅제약에 따르면 이 후보물질은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질의 활성을 감소 시켜 폐섬유증 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 먹는 형태 섬유증 치료제다. 특발성 폐섬유증은 알 수 없는 원인으로 폐포벽이 딱딱하게 굳어가면서 폐 기능이 떨어지는 만성 진행성 질환이다. 신체 주요 장기로 공급하는 산소의 양을 줄여 서서

[서울파이낸스 이주현 기자] 광동제약은 20일 강원 화천군 상서면 토고미마을에서 지난 7월27~28일 제12회 옥수수가족환경캠프를 주최했다고 밝혔다. 이번 캠프는 1박2일 동안 (사)환경교육센터가 주관했으며, 광동제약은 초등학생 자녀가 있는 가족을 대상으로 '옥수수'나 '광동 옥수수수염차' 관련 사연을 접수한 뒤 심사를 거쳐 총 100여명을 초청했다. 광동제약에 따르면, 캠프 참가자들은 농가에서 옥수수가 건강에 이로운 점과 좋은 옥수수 선별법 등에 대한 설명을 듣고 직접 옥수수를 땄다. 손두부 만들기와 환경 골든벨 퀴즈, 에코백 만

[서울파이낸스 이주현 기자] 동국제약의 자회사 동국생명과학은 20일 바이엘 코리아로부터 경기도 안성 공장을 사들이기로 합의했다고 밝혔다. 동국생명과학에 따르면, 바이엘 안성 공장의 약 1만7000㎡ 대지와 건물, 관련 시설을 모두 인수할 예정이다. 동국생명과학은 2017년 5월 동국제약의 조영제 사업부문에서 분사됐다. 조영제 파미레이와 원료의약품을 기반으로, 이동형 컴퓨터단층촬영(모바일CT)와 초음파 같은 진단장비, 인공지능(AI)과 체외진단 등 기타의료기기 분야까지 사업영역을 넓혀가고 있다.동국생명과학은 바이엘 안성 공장을 조영제

[서울파이낸스 이주현 기자] JW그룹이 개발한 3세대 종합영양수액 '피노멜'(한국 제품명 위너프)이 유럽에서 정식 출시됐다. JW홀딩스 자회사인 JW생명과학은 20일 수액제 분야 글로벌 선도기업 박스터가 피노멜을 유럽에 선보였다고 밝혔다. JW생명과학에 따르면, 피노멜은 환자 회복을 촉진하는 지질 성분인 오메가3과 오메가6을 배합한 3세대 영양수액이다. 피노멜은 현재 출시된 3체임버(용기 하나를 세 개 방으로 구분) 영양수액 중 오메가3 함량이 가장 높을 뿐 아니라 비타민E가 들어있어 면역력 향상을 돕는다. 피노멜에 포함된 지질 성

[서울파이낸스 김현경 기자] 제74주년 광복절을 맞아 유한양행과 동화약품이 주목받는다. 두 제약사 창업자는 일제 강점기 독립운동가에게 자금을 지원한 것은 물론 직접 전투에 참여하면서 조국 독립을 위해 힘썼다. '독립운동을 하면 3대가 망한다'는 인식이 굳건하던 때였다. 그러나 두 제약사 모두 100년 장수기업으로 명맥을 이어오고 있다.◇ 유일한 박사, 항일무장독립군 창설 주도유한양행 창업자 고(故) 유일한 박사는 기업인으로 잘 알려졌지만, 독립운동가이기도 하다. 유 박사는 미국에서 청소년 시절을 보낼 때부터 조국 현실에 눈을 떴다.

[서울파이낸스 김현경 기자] 코오롱생명과학은 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'(인보사) 투여 환자에게 장기추적조사 진행사항을 알리고 애로사항을 청취하는 간담회를 열었다고 14일 밝혔다.간담회는 전날 서울 JK비즈니스센터에서 참석 의사를 밝힌 10명의 환자를 대상으로 이뤄졌다. 유수현 바이오사업담당 상무의 사과로 시작한 간담회에서는 인보사의 작용 원리, 인보사 허가 및 취소까지 진행 경과, 환자 케어 프로그램 소개, 환자 의견 청취가 이어졌다.간담회에서 환자들은 "약간의 통증만 있어도 인보사 때문에 이상이 생긴 게 아닐지 불안

[서울파이낸스 김현경 기자] 올해 99개 제약·바이오 기업이 5304명을 신규 채용할 예정이다. 한국제약바이오협회는 9월 열리는 '2019 한국 제약바이오산업 채용박람회'에 앞서 회원사와 일부 바이오 기업을 대상으로 올해 신규 채용 실적 및 계획을 조사한 결과 이같이 집계됐다고 14일 밝혔다. 이들은 상반기에 3117명을 채용한 데 이어 하반기 2187명을 추가 선발할 계획이다.조사에 따르면 99개 업체 가운데 채용박람회 부스 참여 기업은 68곳이다. 이들 68개 기업 중 현장 면접을 하는 21곳은 올 한해 973명을, 채용 상담을

[서울파이낸스 김현경 기자] 국산 보툴리눔 톡신 제품 중 처음으로 미국에 진출한 대웅제약의 '나보타'(미국 제품명 주보)가 출시 한달 반 만에 현지에서 2만명 이상에 시술됐다. 14일 대웅제약에 따르면 파트너사 에볼루스는 실적 발표에서 5월15일 주보 미국 출시 후 6월 말까지 2만3000명의 환자가 'J.E.T. 프로그램' 설문에 참여했다고 밝혔다.에볼루스는 지난 5월 제품 출시와 함께 현지 의료진에 주보를 제공해 체험하도록 하는 J.E.T. 프로그램을 선보인 바 있다. 이 프로그램으로 주보를 시술받은 환자는 관련 설문에 참여할

[서울파이낸스 김현경 기자] 셀트리온헬스케어는 올해 상반기 영업이익이 187억원으로 지난해 상반기 대비 21% 감소했다고 13일 밝혔다. 같은 기간 매출액은 5053억원으로 62% 늘어났으나 당기순이익은 143억원으로 80% 줄어들었다.셀트리온헬스케어는 영업이익 감소와 관련해 지난해 2분기에만 반영됐던 국내 판권 매각 수익이 올해는 발생하지 않았기 때문이라고 설명했다.셀트리온헬스케어는 셀트리온이 개발하고 생산하는 바이오의약품의 판매를 맡는 계열사다. 셀트리온은 과거 셀트리온헬스케어에 국내 제품 판매권을 넘겼다가 지난해 2분기 다시

[서울파이낸스 김현경 기자] 가습기 살균제 피해자들이 재판에서 허위 진술을 했다며 애경산업 직원을 검찰에 고발했다. 가습기살균제참사전국네트워크(가습기넷)는 13일 서울 서초구 서울중앙지검 앞에서 기자회견을 열고 애경산업 김모 팀장을 위증 혐의로 고발한다는 취지의 고발장을 중앙지검에 냈다.가습기넷은 김 팀장이 가습기살균제 위해성과 관련된 증거 인멸·은닉을 주도한 애경산업 GATF팀 구성원으로, 구속기소돼 재판받는 고광현 전 대표 공판에서 증인으로 나서 허위 진술을 했다고 주장했다.가습기넷은 "김 팀장은 고객 클레임 자료가 담긴 팀 컴

[서울파이낸스 김현경 기자] 대웅제약에 따르면 이 후보물질은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질의 활성을 감소 시켜 폐섬유증 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 먹는 형태 섬유증 치료제다. 동물실험에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성이 나타났다. 대웅제약은 현재 호주에서 임상 1상 시험 계획서를 제출한 상태다.FDA 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)은 희귀 난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다

[서울파이낸스 김현경 기자] 삼성바이오로직스는 인천 연수구 송도에 있는 3공장에 첨단 세포배양기술을 적용해 제품 생산기간을 기존보다 최대 30% 앞당겼다고 12일 밝혔다.삼성바이오로직스에 따르면 도입된 기술은 엔 마이너스 원 퍼퓨전(N-1 Perfusion)이다. 바이오의약품 생산을 위한 최종세포배양(N)의 직전 단계(N-1)에서 세포배양과 불순물 제거를 동시에 해 세포 농도를 최대 10배까지 높인다.이 기술을 적용하면 배양기 안에서 세포가 성장하며 남긴 불순물과 노폐물들은 여과필터로 거르고, 배양기 안에 남겨둔 세포에는 신선한 배

[서울파이낸스 김현경 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국민의 실생활에 필요한 식품·의약품 안전기술을 발굴해 정부 정책에 반영하고자 식의약 연구개발 사업(R&D) 아이디어를 12일부터 23일까지 공모한다. 공모 분야는 식품과 의약품, 의료기기, 화장품, 위생용품을 비롯해 안전 전반에 대한 기술뿐 아니라 국민생활 속에 필요한 식의약 안전관리에 대한 아이디어를 포함한다. 산업계나 민간이 활용할 수 있는 기술투자 지원 방안에 대한 설문조사도 할 예정이다. 식약처는 사업 필요성과 내용을 평가해 최우수 제안자 1명, 우수 2명에게

[서울파이낸스 김현경 기자] 셀트리온헬스케어는 올해 하반기 중남미 6개국을 중심으로 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 직접 판매를 추진한다고 12일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 셀트리온 바이오시밀러의 해외 영업 및 마케팅을 담당하는 계열사다. 셀트리온헬스케어가 중남미 6개국에 설립해 운영 중인 현지법인들이 직판을 준비 중인 국가에서 의약품 보관 및 운송 등 유통 업무 전반을 담당하게 될 전망이다.셀트리온은 직판 체제 구축과 중남미 시장 확대를 위해 이달 8일 칠레를 시작으로 9월 페루, 10월 브라질, 11월 콜롬비아 등에서 바이오시

[서울파이낸스 김현경 기자] 식품의약품안전처는 일본 정부가 '백색국가'에서 한국을 제외한 데 따라 태스크포스(TF)를 운영하며 식품·의약품 분야 수출규제에 대응하고 있다고 9일 밝혔다.식약처는 2일 '일본 수출규제 TF팀'을 구성해 분야별 영향과 대응 상황을 점검하고 있다. 관련 협회와도 협조체계를 유지해 동향을 파악 중이다.산업계 의견을 듣기 위해 식약처 홈페이지엔 '일본 수출규제 기업 애로사항 신고창구'를 만들었다. 식약처는 앞으로도 수출규제 대상 원료·부품의 신속한 수입통관이나 수입국 변경과 관련된 허가사항 변경이 필요한 경우

[서울파이낸스 김현경 기자] 앞으로 의약품 임상시험 과정에서 발생하는 모든 안전성 정보에 대한 정기보고가 의무화된다. 안전성이 확보된 의약품의 경우 기본적인 정보만으로 임상시험을 승인하는 '차등 승인제'를 도입해 희귀·난치질환 환자의 치료 기회를 확대할 예정이다. 8일 식품의약품안전처는 이 같은 내용이 담긴 '임상시험 발전 5개년 종합계획'을 세웠다고 밝혔다.이 계획은 임상시험 참여자에 대한 안전관리 강화 요구가 높아진 가운데 희귀·난치 질환 환자의 치료 기회 확대, 임상시험 참여자의 권익 보호, 신약 개발 역량 향상을 위해 마련됐

[서울파이낸스 김현경 기자] 한미약품은 2011년 미국 아테넥스사에 기술 수출한 먹는 항암 신약 오락솔에 대한 유방암 임상 3상 결과 기존 정맥주사 항암제 대비 높은 효능과 편의성을 확인했다고 8일 밝혔다.한미약품에 따르면 이번 임상시험은 미국에서 총 402명의 전이성 유방암 환자(오락솔 265명, 정맥주사용 항암제 137명)를 대상으로 이뤄졌다. 그 결과 유효성 평가지수인 객관적 반응률(ORR)은 오락솔 투여군이 36%로, 정맥주사 투여군의 24%보다 유의미하게 높았다.약물 투여 후 암이 더는 증식하지 않는 등의 무진행 생존 기간

[서울파이낸스 김현경 기자] 엘러간의 '내트렐 텍스쳐드'를 비롯해 표면이 거친 인공유방 보형물을 이식한 환자 중 가슴이 붓거나 커지고 덩어리가 생기는 이상증상이 발생하면 즉각 병원에 방문해 검사하라고 보건당국이 당부했다. 7일 식품의약품안전처는 인공유방 보형물과 관련해 제기되고 있는 '역형성 대세포 림프종'과 관련해 이 같은 안전성 정보를 제공한다고 밝혔다.역형성 대세포 림프종은 면역체계와 관련된 희귀암의 한 종류다. 유방암과는 별개의 질환이다. 의심 증상으로는 장액종으로 인한 유방 크기 변화, 피막에 발생한 덩어리나 피부 발진이